真实世界安全边界清晰，可苏既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致，®中真实世界的实世数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，界数据亮上述结果提示 ，驯相英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日，鹿生全国多中心接受治疗的物福281例浆细胞肿瘤患者 。
参考文献 ： |
Lu J,可苏 An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
结论 ：中国真实世界研究数据显示，实世且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。界数据亮47.0% 伴有不同程度的驯相髓外病变（EMD） 。结果显示 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，
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南京 、福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性，
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，并在高龄 、路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，最高为12线 。福可苏®展现出双重缓解特征。既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。本研究中位 PFS 尚未达到 ，在深度且持久的缓解之外 ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，客观缓解率（ORR）达 95.9% ，中位治疗线数达4线 ，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。Eque-cel），≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，缓解深度方面，风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2%，用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，50.5% 为 ISS III 期 ，12 个月 OS 率为 87.8% 。在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。
此外 ，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3%，12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，在高龄、高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，真实世界患者普遍更高危 、12 个月 PFS 率为 71.5% 、12个月PFS率均与整体队列相当，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA），